Sự chấp thuận Pralatrexate

Folotyn đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 9 năm 2009 theo phê duyệt tăng tốc của FDA,[2] cho phép phê duyệt sớm hơn các loại thuốc đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.[3] Thuốc tiêm Pralatrexate được bán trên thị trường ở Mỹ dưới tên Folotyn bởi Spectrum Enterprises.[2]

Nó được phê duyệt như là một điều trị cho u lympho tế bào T ngoại vi, trên cơ sở một thử nghiệm lâm sàng chứng minh khả năng giảm kích thước khối u, nhưng không kéo dài cuộc sống. Một số bác sĩ ung thư, nhóm bệnh nhân và các công ty bảo hiểm chỉ trích chi phí 30.000 đô la một tháng trở lên, có thể đạt tổng cộng 126.000 đô la trong quá trình điều trị.[4]

Tài liệu tham khảo

WikiPedia: Pralatrexate http://ir.allos.com/phoenix.zhtml?c=125475&p=irol-... http://ir.allos.com/phoenix.zhtml?c=125475&p=irol-... http://www.bizjournals.com/denver/news/2012/09/05/... http://www.chemspider.com/Chemical-Structure.13057... http://www.drugs.com/monograph/pralatrexate.html http://www.psychiatrictimes.com/display-old/articl... http://www.sri.com/newsroom/press-releases/fda-app... http://www.cancer.gov/ncicancerbulletin/102009/pag... http://www.fda.gov/forconsumers/byaudience/forpati... http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01BA05